Faire cohabiter RDM et agilité dans une R&D software
L’agilité est dans l’ADN de vos développements logiciels et vos équipes de Devs utilisent des frameworks et chaines d’outillages typique des méthodes Agiles, indispensables à leur performance. Cela s’applique aussi pour le développement logiciel de Dispositifs Médicaux alors qu’ils doivent respecter les normes les plus exigeantes de sureté de fonctionnement, que ce soit l’IEC62304 ou 82304 pour le développement de SaMD.
Et ce n’est pas tout puisque le respect des exigences des normes ISO 13485, IEC 82304-1, ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR et plus encore, ajoutent à la complexité du développement et des processus qualités ou documentaires à mettre en place dans vos équipes.
Votre chaine d’outillage logiciel devra ainsi pouvoir gérer toutes ces contraintes, certes, mais sera-t-elle suffisamment agile pour pouvoir s’accommoder de projets toujours plus complexes, tout en étant plus rapide et plus fiable ? Est ce qu’elle apportera avantage et confort à vos Devs, vont ils s’accaparer ces outils malgré l’ensemble des contraintes réglementaires qui s’y attachent ? Quelle place un outil de gestion de cycle de vie, un ALM, va-t-il prendre dans une chaine d’outillage performante ?
Ce webinaire gratuit est ponctué de démonstrations. Il dure 60 minutes.
Dans ce webinaire nous traitons des sujets suivants:
Dans ce webinaire nous regarderons les impacts réglementaires sur un développement d’un Software-as-a-Medical-Device (SaMD) et comment un outil ALM peut faciliter la gestion du développement logiciel tout en respectant les processus qualité. Une large place sera faite à la démonstration et nous aborderons les points suivants afin de pouvoir:
1) Rendre un développement logiciel conforme à la RDM
2/ Gérer la complexité d’un projet de SaMD grace à un outil ALM adapté
3/ Garder le contrôle de votre projet logiciel en mode Agile et garantir sa conformité aux exigences réglementaires
4) Batir la documentation réglementaire
5) Gérer les releases et variantes dans un pipeline Devops
6) Appliquer des processus stricts et les implémenter dans sa chaine d’outillage
Sofiatech est distributeur à valeur ajoutée pour les outils collaboratifs d’Intland Software. Nous offrons des services à valeur ajoutée incluant du consulting avant/après-vente, de l’intégration et de l’implémentation, des formations et le support 1er & 2ème niveaux.
Intland Software est l’éditeur de codebeamer , l’outil de gestion de cycle de vie en ingénierie le plus agile du marché et de codebeamerX , une plateforme agile de gestion de vos Exigences, Risques, Tests et Documentation, prêts à l’emploi pour applications de sureté critique et à fort impact réglementaire.
