L\u2019agilit\u00e9 est dans l\u2019ADN de vos d\u00e9veloppements logiciels et vos \u00e9quipes de Devs utilisent des frameworks et chaines d\u2019outillages typique des m\u00e9thodes Agiles, indispensables \u00e0 leur performance. Cela s\u2019applique aussi pour le d\u00e9veloppement logiciel de Dispositifs M\u00e9dicaux alors qu\u2019ils doivent respecter les normes les plus exigeantes de suret\u00e9 de fonctionnement, que ce soit l\u2019IEC62304 ou 82304 pour le d\u00e9veloppement de SaMD.<\/p>\n
Et ce n\u2019est pas tout puisque le respect des exigences des normes ISO 13485, IEC 82304-1, ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR et plus encore, ajoutent \u00e0 la complexit\u00e9 du d\u00e9veloppement et des processus qualit\u00e9s ou documentaires \u00e0 mettre en place dans vos \u00e9quipes.<\/p>\n
Votre chaine d\u2019outillage logiciel devra ainsi pouvoir g\u00e9rer toutes ces contraintes, certes, mais sera-t-elle suffisamment agile pour pouvoir s\u2019accommoder de projets toujours plus complexes, tout en \u00e9tant plus rapide et plus fiable ? Est ce qu\u2019elle apportera avantage et confort \u00e0 vos Devs, vont ils s\u2019accaparer ces outils malgr\u00e9 l\u2019ensemble des contraintes r\u00e9glementaires qui s\u2019y attachent ? Quelle place un outil de gestion de cycle de vie, un ALM, va-t-il prendre dans une chaine d\u2019outillage performante ?<\/p>\n
Ce webinaire gratuit est ponctu\u00e9 de d\u00e9monstrations. Il dure 60 minutes.<\/p>\n
Dans ce webinaire nous traitons des sujets suivants:<\/strong><\/p>\n Dans ce webinaire nous regarderons les impacts r\u00e9glementaires sur un d\u00e9veloppement d\u2019un Software-as-a-Medical-Device (SaMD) et comment un outil ALM peut faciliter la gestion du d\u00e9veloppement logiciel tout en respectant les processus qualit\u00e9. Une large place sera faite \u00e0 la d\u00e9monstration et nous aborderons les points suivants afin de pouvoir:<\/p>\n 1) Rendre un d\u00e9veloppement logiciel conforme \u00e0 la RDM Sofia Technologies<\/a>\u00a0est distributeur \u00e0 valeur ajout\u00e9e pour les outils collaboratifs d\u2019Intland Software. Nous offrons des services \u00e0 valeur ajout\u00e9e incluant du consulting avant\/apr\u00e8s-vente, de l\u2019int\u00e9gration et de l\u2019impl\u00e9mentation, des formations et le support 1er & 2\u00e8me niveaux.<\/p>\n Intland Software est l\u2019\u00e9diteur de\u00a0codebeamer<\/a>\u00a0, l\u2019outil de gestion de cycle de vie en ing\u00e9nierie le plus agile du march\u00e9 et de\u00a0codebeamerX<\/a>\u00a0, une plateforme agile de gestion de vos Exigences, Risques, Tests et Documentation, pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi pour applications de suret\u00e9 critique et \u00e0 fort impact r\u00e9glementaire.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n [\/vc_column_text] [vc_row][vc_column][vc_column_text] Faire cohabiter RDM et agilit\u00e9 dans une R&D software L\u2019agilit\u00e9 est dans l\u2019ADN de vos d\u00e9veloppements logiciels et vos \u00e9quipes de Devs utilisent des frameworks et chaines d\u2019outillages typique des m\u00e9thodes Agiles, indispensables \u00e0 leur performance. Cela s\u2019applique aussi pour le d\u00e9veloppement logiciel de Dispositifs M\u00e9dicaux alors qu\u2019ils doivent respecter les normes les plus […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":"","om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[82,65],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10069"}],"collection":[{"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10069"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10069\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10070,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10069\/revisions\/10070"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10069"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10069"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sofia-technologies.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10069"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n2\/ G\u00e9rer la complexit\u00e9 d\u2019un projet de SaMD grace \u00e0 un outil ALM adapt\u00e9
\n3\/ Garder le contr\u00f4le de votre projet logiciel en mode Agile et garantir sa conformit\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires
\n4) Batir la documentation r\u00e9glementaire
\n5) G\u00e9rer les releases et variantes dans un pipeline Devops
\n6) Appliquer des processus stricts et les impl\u00e9menter dans sa chaine d\u2019outillage<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/sofia-technologies.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/intland-software-1.jpg\")
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